Infliximab
¿Qué es infliximab?
Infliximab es un anticuerpo monoclonal. Es un fármaco muy potente que inhibe el sistema inmunológico y es antiinflamatorio.
Se utiliza para diversas enfermedades reumáticas, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas y psoriasis, una enfermedad de la piel. Solo se puede administrar como perfusión intravenosa, por lo que infliximab debe administrarse en clínicas de día o en un entorno hospitalario. Infliximab ha sido aprobado en la Unión Europea con el nombre comercial Remicade® desde 1999. Infliximab está cubierto por las aseguradoras de salud si se da la indicación para el tratamiento con infliximab.
¿Qué son los productos biológicos en realidad?
Los biológicos son fármacos muy similares a las estructuras naturales del propio cuerpo. Esto les permite intervenir de manera muy eficaz y decidida en los procesos del sistema inmunológico y así combatir las enfermedades.
Por esta razón, también se les llama "fármacos biológicos", el término "biológicos" se deriva de la palabra inglesa "biológicos". Se supone que la mayoría de los biológicos imitan ciertas estructuras proteicas. Estos se llaman anticuerpos. Infliximab, por ejemplo, es un anticuerpo monoclonal contra el factor de necrosis tumoral alfa, un mediador importante en el sistema inmunológico.
¿Bajo qué nombres comerciales se comercializa infliximab en Alemania?
La primera preparación de Infliximab se ofreció en el mercado de Alemania con el nombre comercial Remicade®.
Durante muchos años, esta preparación de MSD fue la única disponible. Un biosimilar solo se aprobó en Alemania en 2013. Los biosimilares son productos de imitación que solo se pueden producir y vender cuando la patente del producto original ha expirado. Infliximab llegó a las farmacias en 2013 con otros dos nombres comerciales: Inflectra® de Hospira y Remsima® de la compañía farmacéutica Celltrion. Tienen el mismo efecto que el Remicade® original. En 2016, se lanzó otro biosimilar para el mercado alemán. La empresa Samsung Bioepis lo comercializa con el nombre comercial Flixabi®. Es probable que otras compañías farmacéuticas también desarrollen biosimilares de infliximab.
Indicaciones de infliximab
Las indicaciones son razones para usar un medicamento. Infliximab es un Inmunosupresor, por lo que suprime el sistema inmunológico. Por tanto, puede utilizarse para diversas enfermedades inflamatorias.
En Alemania, la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante representan una indicación del grupo reumático, también se utiliza en enfermedades intestinales inflamatorias crónicas como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Finalmente, la psoriasis también es una indicación de tratamiento con infliximab.
Lea más sobre el tema aquí:
- Inmunosupresores
- Terapia de la enfermedad de Crohn
Infliximab en la enfermedad de Crohn
El primer campo de aplicación del infliximab fue la enfermedad de Crohn y el fármaco todavía está aprobado como terapia para esta enfermedad intestinal inflamatoria crónica.
Sin embargo, el concepto de terapia para la enfermedad de Crohn está estructurado como una escalera. Entonces, comienza con agentes terapéuticos básicos que son más tolerables y tienen menos efectos secundarios. Estos incluyen, por ejemplo, glucocorticoides de acción local. Si estos ya no funcionan o si ocurre un ataque agudo, se pasa la siguiente etapa de la terapia. Solo en la parte inferior de esta escalera se encuentran los inmunosupresores como el infliximab. También se usa especialmente en pacientes jóvenes, que generalmente pueden tolerar una inhibición tan fuerte del sistema inmunológico un poco mejor que las personas mayores.
Este artículo también puede interesarle: Terapia de la enfermedad de Crohn
Infliximab para la colitis ulcerosa
Infliximab también se usa en la colitis ulcerosa. Las indicaciones de uso son recaídas de moderadas a graves en adultos; se usa muy raramente en niños.
También se puede administrar cuando no se aborda ningún otro medicamento, la terapia con glucocorticoides u otros inmunosupresores no ha tenido éxito, o existen contraindicaciones para otras medidas terapéuticas. Estos incluyen alergias o efectos secundarios que podrían afectar negativamente al resto de la salud del paciente.
Puede encontrar más información aquí: Terapia de la colitis ulcerosa
¿Cómo actúa infliximab?
Infliximab es un anticuerpo monoclonal que se fabrica mediante biotecnología. Monoclonal significa que todos los anticuerpos contenidos en la preparación son exactamente iguales, ya que fueron sintetizados por una misma célula. Como resultado, infliximab tiene una afinidad muy alta por su estructura objetivo, el humano, es decir, humano, Factor de necrosis tumoral alfa. El factor de necrosis tumoral alfa es un mediador inflamatorio en el sistema inmunológico. Esto significa que desencadena y apoya varios procesos en el cuerpo que causan reacciones inflamatorias. Por lo general, ayuda al sistema inmunológico a mantener el cuerpo sano. Sin embargo, puede suceder que el factor de necrosis tumoral alfa se dirija contra las propias células y componentes del cuerpo. Aún no se comprende completamente por qué exactamente hace esto.
Este proceso en el que el cuerpo se ataca a sí mismo también se conoce como enfermedad autoinmune. Tales enfermedades autoinmunes incluyen enfermedades reumáticas y enfermedad de Crohn, por ejemplo. Infliximab está especialmente diseñado para hacer Factor de necrosis tumoral puede interceptar y así volverse inofensivo. El resultado es que ya no puede atacar su propio cuerpo. Sin embargo, como se mencionó, el Factor de necrosis tumoral alfa pero también funciones útiles que también se pierden si es destruido por infliximab. Se inhibe todo el sistema inmunológico, a veces útil, por lo que el infliximab también se conoce como inmunosupresor, es decir, supresor del sistema inmunológico.
Este artículo también puede interesarle: ¿Qué es una enfermedad autoinmune?
Efectos secundarios de infliximab
Los efectos secundarios ocurren además del efecto deseado real de un medicamento y pueden tener consecuencias dañinas para el cuerpo. Infliximab es un fármaco muy poderoso que tiene un impacto masivo en el sistema inmunológico. Por tanto, tiene muchos efectos secundarios. Con mucha frecuencia, pueden producirse infecciones virales como el tracto respiratorio superior y la nariz, dolor de cabeza y dolor al administrar la infusión. El término "muy común" se define con precisión y significa que más de una de cada diez personas tiene este efecto secundario.
Los efectos secundarios comunes, notificados por más de una de cada 100 personas, son infecciones bacterianas, cambios en la composición de la sangre, reacciones alérgicas en las vías respiratorias, depresión, insomnio, mareos, pérdida de la sensibilidad, palpitaciones, palpitaciones o conjuntivitis. Ocasionalmente se producen infecciones fúngicas, reacciones alérgicas sistémicas, confusión, nerviosismo, convulsiones, edema palpebral y arritmias cardíacas. Por definición, en uno de cada 1000 pacientes.
Se han descrito raras o muy raras veces meningitis, anemia, reacciones anafilácticas, pérdida temporal de la visión o cianosis (uno de cada 10.000).
Interacciones de infliximab
Es posible que se produzcan interacciones entre infliximab y otros medicamentos que se tomen al mismo tiempo. Aunque no se han realizado muchos estudios sobre interacciones con infliximab, se recomienda que se consideren ciertos aspectos a la hora de utilizarlo.
Infliximab no debe tomarse con medicamentos que tengan un efecto similar, ya que pueden intensificar mutuamente sus efectos y pueden producirse infecciones graves. Las vacunas vivas no deben administrarse durante la duración de la terapia, ya que ejercen una gran presión sobre el sistema inmunológico y este ya está debilitado debido a la inmunosupresión.
¿Cuándo no se debe administrar infliximab?
Existen varias contraindicaciones por las que no se debe administrar infliximab. En general, se debe tener precaución si ha tenido una reacción alérgica al infliximab o un fármaco inmunosupresor similar en el pasado. En este caso, existe una probabilidad significativamente mayor de una segunda reacción alérgica más grave.
Infliximab no debe administrarse a pacientes que hayan tenido o tengan tuberculosis en la actualidad. Lo mismo se aplica a otras infecciones graves o agudas. Otro contra-signo es la presencia de insuficiencia cardíaca de moderada a grave.
¿Cómo se dosifica el infliximab?
En general, no se puede proporcionar información precisa sobre la dosis. Depende mucho de la enfermedad subyacente, la extensión de la enfermedad y la edad del paciente. En los niños, la dosis se calcula estrictamente de acuerdo con el peso corporal. Infliximab se administra a intervalos. Eso significa que no se administra a diario. Por lo general, se administra dos veces durante un corto período de tiempo al comienzo de la terapia, después de lo cual el intervalo entre las dosis se extiende a cuatro a seis semanas. Esto es posible porque infliximab tiene una duración de acción muy prolongada.
¿Por qué es tan alto el costo del infliximab?
El costo del infliximab es tan alto porque el desarrollo del medicamento consumió muchos recursos y tomó mucho tiempo. Además, como está ahora, fue un proceso de fabricación extremadamente complejo. Dado que el infliximab es un fármaco muy específico y muy eficaz, puede producirse mucho daño si no se fabrica, almacena y procesa de forma extremadamente correcta. Todos estos son factores que aumentan los costos. Antes de que se lanzaran al mercado los biosimilares, los productos imitación, el fármaco era aún más caro porque estaba patentado y no podía ser producido por ninguna otra empresa. Como resultado, no hubo competencia que pudiera haber reducido los costos de desarrollo.
¿Qué alternativas existen al infliximab?
Además del infliximab, existen otros inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa que se pueden utilizar según la enfermedad subyacente y la situación de salud actual.
Una alternativa es el anticuerpo adalimumab, que se comercializa con el nombre comercial Humira®. También están los medicamentos certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) y golilumab (Simponi®). Todos son anticuerpos monoclonales que inhiben el sistema inmunológico. Sin embargo, difieren en parte en su forma de administración, la forma en que se administran, la dosis y sus propiedades químicas precisas. Por ejemplo, algunos permanecen en la sangre un poco más que otros. Sin embargo, debido a que tienen el mismo efecto, también tienen efectos secundarios, contraindicaciones e indicaciones similares.
Inliximab y alcohol: ¿son compatibles?
No existen recomendaciones explícitas sobre si se debe evitar el alcohol durante el tratamiento con infliximab. En general, sin embargo, siempre se recomienda beber la menor cantidad de alcohol posible al tomar medicamentos. El alcohol debilita el cuerpo humano, tensiona el hígado y provoca cambios en el pensamiento y la percepción. El infliximab en sí mismo puede causar síntomas como efecto secundario. Por lo tanto, estas dos sustancias solo deben tomarse juntas con precaución.
¿Se puede tomar durante el embarazo y la lactancia?
No es posible tomar infliximab durante el embarazo o la lactancia. No existen estudios claros que demuestren que el infliximab podría dañar a las mujeres embarazadas o sus bebés. Sin embargo, existen algunas indicaciones y procesos biológicos generales que sugieren que el ingrediente activo puede ingresar a la circulación del niño y causar daño allí. Seis meses después de que la madre tomara el medicamento, se encontró infliximab en la sangre del niño. Todavía no está claro qué consecuencias para la salud podría tener esto para el niño.
¿Puedo tomar infliximab y la píldora al mismo tiempo?
Infliximab y la píldora se pueden tomar juntos. La píldora suele funcionar a pesar del potente fármaco inmunosupresor. Sin embargo, si se utilizaron otros glucocorticoides o inmunosupresores antes del tratamiento con infliximab, se debe comprobar cuidadosamente si todavía es posible la anticoncepción con la píldora sola. Para hacer esto, es recomendable consultar al médico tratante o al ginecólogo.
