Humira

Introducción

Humira es el nombre comercial del adalimumab biológico, que se utiliza para tratar la artritis reumatoide y otras enfermedades reumáticas, como la psoriasis y la enfermedad inflamatoria intestinal, por ejemplo.
Se inyecta debajo de la piel del abdomen cada dos semanas. Además de su amplia gama de aplicaciones, su precio también es notable: una aplicación cuesta alrededor de 1000 €. Esto lo convierte en uno de los medicamentos más caros del mercado alemán.

¿Qué es Humira?

Humira o su ingrediente activo adalimumab es un llamado anticuerpo monoclonal.
Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunológico para reconocer y combatir a invasores como bacterias y virus. Monoclonal significa que el anticuerpo se deriva de una única línea celular y solo está dirigido contra una determinada estructura "hostil". En contraste con esto, un anticuerpo producido por la reacción inmune en el cuerpo humano siempre está dirigido contra varias características. El "-mab" al final del nombre indica que significa "anticuerpo monoclonal" en inglés. Humira se dirige al llamado factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), que desempeña un papel importante en la respuesta inflamatoria en humanos. Humira inhibe así una reacción inflamatoria excesiva.

¿Qué son los productos biológicos en realidad?

Los biológicos son un grupo muy nuevo de medicamentos que imitan las moléculas que se encuentran en el cuerpo humano y son producidos biotecnológicamente por organismos modificados genéticamente. Por un lado, se producen proteínas (por ejemplo, anticuerpos monoclonales, hormonas o vacunas) y ácidos nucleicos; estos son los componentes básicos del ADN.
Dado que los biológicos están modelados sobre las moléculas que ya existen en el cuerpo, intervienen de manera muy específica en los procesos en el cuerpo y cobran cada vez más importancia debido a la posibilidad de resolver problemas muy específicos con ellos.

Indicaciones de Humira

Humira inhibe las reacciones inmunitarias excesivas del organismo y se utiliza para tratar las siguientes: Se utiliza en enfermedades intestinales inflamatorias crónicas como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en muchas enfermedades de tipo reumático, psoriasis, acné inverso e inflamación no infecciosa de la piel del ojo medio. (Uveítis). Como regla general, Humira solo se usa para enfermedades de moderadas a graves y generalmente solo cuando otros enfoques terapéuticos han fallado.

en la enfermedad de Crohn

Los pacientes con enfermedad de Crohn sufren episodios de problemas estomacales e intestinales provocados por la inflamación del tracto gastrointestinal que penetra en la pared del órgano. Se hace una distinción entre la terapia en el episodio agudo y la terapia para prevenir la aparición de un brote. Los bloqueadores del TNF-α como Humira se utilizan tanto para prevenir un nuevo brote como para tratar un brote agudo particularmente grave. Los estudios también han demostrado que es eficaz para mejorar los síntomas.

en colitis ulcerosa

Al igual que la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa es una enfermedad intestinal inflamatoria crónica recidivante que afecta particularmente al intestino grueso. Los bloqueadores del TNF-α, como Humira, también se pueden usar para la colitis ulcerosa, pero principalmente solo después de que la terapia estándar haya fallado o ya no se tolere. Dado que generalmente existe una terapia estándar bien tolerada para la colitis ulcerosa e, incluso en el peor de los casos, la extirpación quirúrgica del intestino grueso está disponible como una opción curativa, el uso de biológicos, algunos de los cuales tienen efectos secundarios, es menos justificable aquí que con la enfermedad de Crohn, que es más difícil de tratar.

con uveítis

La uveítis no infecciosa es una inflamación de la piel media del ojo, que puede ocurrir en asociación con diversas enfermedades, entre otras cosas; éstos incluyen enfermedades inflamatorias crónicas del intestino, enfermedades reumáticas de las articulaciones como la enfermedad de Bechterew y la artritis reumatoide o sarcoide.
Dicha uveítis, que no es provocada directamente por un patógeno como virus o bacterias, también se puede tratar con la ayuda de Humira, ya que también es una reacción inflamatoria excesiva. Aquí tampoco Humira es una terapia de primera línea; inicialmente se utilizan otros medicamentos como la cortisona.

Principio activo y efecto

Como se mencionó anteriormente, el adalimumab es un anticuerpo contra el factor alfa de necrosis tumoral inflamatorio (TNF-α). El TNF-α hace que el cuerpo libere muchas otras sustancias mensajeras inflamatorias; se podría decir que alimenta la inflamación. Por tanto, aumenta en la sangre en muchas enfermedades que se acompañan de una reacción inflamatoria excesiva. Humira se une al TNF-α, que luego se inactiva y se descompone. Esto conduce a un efecto antiinflamatorio y una mejoría de los síntomas. Dado que Humira es un anticuerpo, se descompondría en el estómago y, por lo tanto, no se administra por vía oral, sino por lo general como una inyección debajo de la piel del abdomen. Puede tardar un tiempo en pasar por completo al torrente sanguíneo, por lo que el efecto máximo solo se produce después de unos días.

Efectos secundarios

Humira puede causar una amplia gama de efectos secundarios, pero estos son solo los más comunes:
Más de uno de cada diez usuarios experimenta reacciones alérgicas; generalmente una reacción local con enrojecimiento, hinchazón y picazón. Más raramente, la reacción alérgica puede variar hasta un shock alérgico manifiesto con dificultad para respirar, hinchazón de la cara, manos o pies, sarpullido en todo el cuerpo y un corazón acelerado. En caso de una reacción alérgica grave, se debe informar a un médico de inmediato.
Además, más de 1 de cada 10 usuarios pueden experimentar infecciones respiratorias, dolor de cabeza o abdominal, náuseas y vómitos, erupciones cutáneas o dolor muscular o óseo.
Dado que Humira debilita el sistema inmunológico, a menudo se producen infecciones con virus, bacterias u hongos, por ejemplo, de los oídos, la piel o los órganos genitales durante el tratamiento con él. En el peor de los casos, estas infecciones pueden convertirse en una intoxicación de la sangre potencialmente mortal. Además, a menudo pueden producirse cambios en el recuento sanguíneo, cambios de humor y trastornos del sueño, tumores benignos y tumores de piel, problemas renales y problemas del sistema cardiovascular. Dado que es posible que se produzcan muchos otros efectos secundarios, consulte el prospecto. Si no está seguro de si una queja podría ser un efecto secundario de Humira, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Aumento de peso

No se ha observado aumento de peso en el sentido de un aumento de la grasa corporal con el uso de Humira. Sin embargo, Humira puede provocar retención de agua en varias partes del cuerpo. Esta retención de agua también se nota muy rápidamente en las escamas; las fluctuaciones de peso pueden ser más rápidas y mayores aquí que con un aumento o disminución de la masa grasa o muscular.

depresión

Una de cada diez personas que reciben tratamiento con Humira presentará cambios de humor. Esto también puede manifestarse como depresión. Si aparecen signos de depresión durante el uso de Humira, se debe consultar al médico tratante.

Perdida de cabello

Una de cada diez personas puede experimentar pérdida de cabello mientras toma Humira. Esto puede suceder sin antecedentes médicos de trastornos de la piel o del cabello o, por ejemplo, debido a una psoriasis existente, que puede empeorar con Humira. Si se producen estos efectos secundarios, es aconsejable consultar a su médico en una etapa temprana.

Interacciones

Humira se usa a menudo en combinación con cortisona, con metotrexato, que también inhibe el sistema inmunológico, o en combinación con otros medicamentos específicos con un efecto similar.
Los principios activos etanacept, abatacept y anakinra son aquí una excepción, entre los que, en combinación con Humira, se han demostrado infecciones graves y aumento de los efectos secundarios.
Los analgésicos de venta libre como la aspirina o el ibuprofeno se pueden usar con Humira sin ningún problema.
Si hay alguna duda sobre una combinación de medicamentos, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

¿Humira y el alcohol son compatibles?

Como regla general, beber alcohol con el uso de Humira debería ser tolerable. Humira es un medicamento que se inyecta debajo de la piel. Por lo tanto, se ve poco afectado por los alimentos ingeridos a través del tracto gastrointestinal, incluido el alcohol. Además, Humira solo alcanza su nivel máximo efectivo en la sangre después de unos 5 días. Si desea estar seguro, puede evitar el alcohol en este día. Se debe tener precaución si las pruebas de función hepática se han deteriorado o si el hígado tiene una enfermedad activa por tomar Humira.

¿Cuándo no se debe administrar Humira?

Humira no debe usarse si existe una alergia o hipersensibilidad conocida al adalimumab. Además, debido a que Humira actúa bloqueando el sistema inmunológico del cuerpo, Humira no debe usarse si existe una infección; esto se aplica particularmente a la tuberculosis activa.
Las personas con insuficiencia cardíaca leve o esclerosis múltiple pueden recibir Humira bajo la estrecha supervisión de un médico.
Hasta el momento no hay datos sobre el uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia o en personas con daño hepático o renal; por tanto, no se recomienda su uso.

Dosis

La dosis estándar de Humira en adultos es de 40 mg una vez cada dos semanas. El medicamento se inyecta debajo de la piel del abdomen.
En niños y adolescentes, la dosis depende de su altura y peso y la determina el médico antes de iniciar el tratamiento.
Para la psoriasis, la uveítis no infecciosa y la enfermedad de Crohn, los adultos comienzan con el doble de la dosis, es decir, 80 mg, y luego continúan el tratamiento con 40 mg cada dos semanas.
En la colitis ulcerosa, especialmente la enfermedad de Crohn grave y el acné inverso, la dosis inicial se inicia incluso con 160 mg y luego se reduce.
Si la dosis única es superior a 40 mg, se inyecta en etapas: con 80 mg en dos dosis únicas en un día, con 160 mg en cuatro dosis únicas en un día o dos dosis de 40 mg en dos días consecutivos. El intervalo estándar entre dos dosis es de dos semanas, pero el médico puede acortarlo a una semana si es necesario.

¿Por qué el costo es tan alto?

Como se explicó anteriormente, Humira es un medicamento biológico, es decir, un fármaco que se produce biotecnológicamente con la ayuda de organismos modificados genéticamente. En el caso de Humira, se trata de las llamadas células CHO (ovarios de hámster chino). Esto significa que los óvulos del hámster chino se utilizan para producir el anticuerpo adalimumab. Como puede imaginar, este es un proceso muy complejo y, en consecuencia, cuesta mucho dinero.

Alternativas a Humira

Por lo general, antes de usar Humira, se prueban otros medicamentos, llamados terapéuticos básicos, como cortisona, 5-ASA o metotrexato. Dependiendo de la enfermedad, se pueden utilizar fármacos muy diferentes. Como alternativa a Humira, también se pueden utilizar algunos otros biológicos. Debe hacerse mención particular de otros bloqueadores del TNF-alfa, como infliximab, que se vende con el nombre comercial Remicade, o Etanacept, que se vende con el nombre Enbrel.

¿Se puede tomar durante el embarazo y la lactancia?

Aún no hay datos sobre el uso de Humira durante el embarazo. Por tanto, se aconseja a las mujeres embarazadas que no utilicen Humira para no poner en peligro al niño. Si se usa Humira accidentalmente, se debe informar a un médico, ya que el bebé puede tener un mayor riesgo de contraer una infección y puede necesitar una vacuna. Tampoco está claro si Humira pasa a la leche materna. Dado que Humira permanece en el cuerpo durante mucho tiempo, no debe amamantar durante al menos cinco meses después del último uso.

Humira y las ganas de tener hijos

En principio, Humira no influye en la posibilidad de tener un hijo. Sin embargo, podría volverse problemático si todavía hay niveles altos de Humira en la sangre al comienzo del embarazo. Por lo tanto, si está intentando tener hijos, se debe consultar al ginecólogo asesor, al médico que recetó Humira oa un farmacéutico cuando utilice Humira.

¿Se puede usar Humira al mismo tiempo que la píldora?

Humira y las píldoras anticonceptivas normalmente no deben interferir entre sí, ya que se usan de una manera completamente diferente y funcionan en lugares muy diferentes del cuerpo. Sin embargo, ciertamente no puede ser perjudicial informar al médico prescriptor sobre el uso del medicamento respectivo.