Droga

Enbrel®

definición

Enbrel® contiene el ingrediente activo Etanercept y es un medicamento recetado. Está disponible como un vial de inyección con la sustancia en forma de polvo seco, que se utiliza para preparar una solución, o como una solución de inyección en jeringas y plumas precargadas.

Modo de acción

Etanercept es uno genéticamente modificado Proteína de fusión (consta de dos proteínas), que es otra proteína humana llamada factor de necrosis tumoral alfa / factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a) se une y así inactiva. Este es un iniciador importante y Mediador de reacciones inflamatorias en el cuerpo y está presente en cantidades mayores con la enfermedad correspondiente. Por tanto, es un fármaco antiinflamatorio.

Áreas de aplicación

Por su modo de acción, se utiliza en enfermedades en las que existe una reacción inflamatoria excesiva. Se utiliza para:

artritis reumatoide moderada a grave en adultos (mayores de 18 años). La principal causa aquí es la inflamación patológica en las articulaciones. Se usa junto con metotrexato (MXT), un medicamento estándar para enfermedades inflamatorias reumatoides, si la administración de MXT solo no ha producido el éxito del tratamiento deseado. También se puede recetar solo si hay una hipersensibilidad a MXT.
Artritis psoriásica a la que otros tratamientos no han respondido.
Espondiloartritis anquilosante grave, también conocida como enfermedad de Bechterew, si otras terapias no han funcionado. Esta es una enfermedad en la que hay un endurecimiento inflamatorio de la columna.
ciertos tipos de artritis idiopática juvenil (en niños y adolescentes) donde la causa de la inflamación articular no está clara. P.ej. ¿Es para la artritis asociada a entesitis (las articulaciones y los enfoques visuales se ven afectados al mismo tiempo), cuando otros enfoques de tratamiento no brindan el éxito del tratamiento deseado o otras opciones de terapia no son adecuadas?

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Enbrel® para la psoriasis

Enbrel® se puede utilizar para tratar formas moderadas y graves de psoriasis (psoriasis). Sin embargo, por lo general, la terapia con el fármaco solo se considera si otros intentos de tratamiento convencional no han logrado el éxito suficiente. Sin embargo, se ha demostrado que Enbrel® con su ingrediente activo Etanercept tiene un efecto comparativamente pobre sobre los síntomas cutáneos de la psoriasis.
Sin embargo, en determinadas circunstancias, aún se puede recomendar el uso de Enbrel® para la psoriasis: Se ha demostrado que Enbrel® tiene un buen efecto sobre la artritis psoriásica, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones.

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tipo de aplicacion

El fármaco terminado se administra en su dosis habitual (25 mg) dos veces por semana o en el doble de la dosis (50 mg) una vez a la semana por vía subcutánea (debajo de la piel). Para niños y adolescentes, el médico suele determinar la dosis individual.

Puede administrarse con o sin comidas.

Dosis

Enbrel® está disponible en diferentes dosis, prescribiéndose 25 mg o 50 mg en la mayoría de los casos. Las jeringas generalmente deben colocarse debajo de la piel una o dos veces por semana. El médico ordenará la dosis adecuada según la enfermedad y las circunstancias del paciente.

Para los niños, el médico determinará la dosis adecuada y los intervalos de dosificación de acuerdo con el peso corporal, la edad y la enfermedad. Es importante usar siempre Enbrel® exactamente como lo indique el médico y consultar con usted si no está seguro. Incluso si el efecto del medicamento se percibe como demasiado fuerte o demasiado débil, definitivamente debe comunicarse con el médico a cargo.

Contraindicaciones y precauciones

Si hay alergia al ingrediente activo etanercept oa otros componentes del medicamento, en caso de intoxicación de la sangre (septicemia) y no debe utilizarse para infecciones actuales.

En el caso de las siguientes enfermedades, se indica mayor precaución e información y educación previas por parte del médico:

Tuberculosis: aquí puede producirse la reactivación o reinfección con bacterias de la tuberculosis. Se puede realizar un historial médico previo, una radiografía de tórax y una prueba de tuberculina antes de tomar Enbrel® para minimizar el riesgo. Si durante el tratamiento se presentan síntomas típicos de tuberculosis, como tos persistente, pérdida significativa de peso, fiebre levemente elevada y apatía, se debe informar al médico de inmediato.
Poliangeítis granulomatosa (también Granulomatosis de Wegener): Esta rara enfermedad inmunológica no se trata con Enbrel®, aunque el cuerpo también reacciona incorrectamente consigo mismo.
Varicela, hepatitis B y hepatitis C: estas enfermedades causadas por virus, como la tuberculosis, que es causada por bacterias, pueden reaparecer o empeorar una infección. Por lo tanto, aquí también se deben sopesar cuidadosamente un beneficio y un riesgo.
Operaciones: Incluso durante una cirugía mayor, el uso de Enbrel® debe ser monitoreado y cambiado si es necesario, ya que las operaciones representan una seria intervención en el equilibrio físico y en ocasiones pueden ocurrir cambios imprevistos.
Enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple (desmielinización patológica del sistema nervioso central), inflamación del nervio óptico (Neuritis óptica) o mielitis transversa (inflamación que se localiza en la médula espinal) requieren una consideración cuidadosa por parte del médico.

¿Qué se debe considerar al detenerse?

Al suspender Enbrel®, no hay nada especial que considerar. A diferencia de otros medicamentos, no es necesario reducirlo. Sin embargo, a menudo es posible que los síntomas que se aliviaron al tomar Enbrel® reaparezcan después de la interrupción, ya que el medicamento generalmente no conduce a una cura sino solo para contener la enfermedad y sus síntomas.

¿Cuáles son las alternativas a Enbrel®?

Enbrel® está aprobado para el tratamiento de una amplia variedad de enfermedades y, por lo tanto, las alternativas al medicamento se basan principalmente en la enfermedad a tratar.

Para el tratamiento de la psoriasis (psoriasis), por lo general se usa primero medicación en forma de ungüentos y, a menudo, no es necesario tomar medicación adicional como Enbrel® o productos similares.

En las enfermedades reumáticas, las preparaciones de cortisona y el fármaco metotrexato no son solo alternativas, sino de primera elección. En consecuencia, suele haber una gran cantidad de opciones de terapia alternativa para todas las demás enfermedades para las que Enbrel® puede usarse como tratamiento.

¿Qué son los biológicos?

Los biológicos son sustancias proteicas que se producen mediante biotecnología y que inhiben las reacciones inflamatorias en el cuerpo. El mecanismo de acción de los biológicos se basa en un bloqueo de las sustancias mensajeras inflamatorias en el cuerpo.
Se utiliza en el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas. Enbrel® o su ingrediente activo Etanercept. está dirigido contra la sustancia mensajera particularmente importante "factor de necrosis tumoral alfa".

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Efectos secundarios

Dado que el fármaco inhibe un mediador central del sistema inmunológico, no solo se influyen las reacciones patológicas, es decir, patológicas, sino también fisiológicas, es decir, que promueven la salud e inflamatorias necesarias que causan una defensa contra microorganismos (bacterias, virus, parásitos, etc.) y otras influencias nocivas. .

Dado que todas las personas reaccionan de manera diferente a los medicamentos, no es necesario que ocurran los efectos secundarios que se enumeran a continuación, pero son posibles.

Reacciones alérgicas, que pueden expresarse como hinchazón de la cara, garganta o extremidades. También puede provocar erupciones graves con picazón y urticaria.
Infecciones como resfriados, bronquitis o infecciones del tracto urinario ocurren con mucha frecuencia, es decir, en más del 10% de los usuarios.
Reacciones en el lugar de la punción que se manifiestan como enrojecimiento local, sangrado o dolor.
Con frecuencia, es decir, en el 1-10% de los usuarios, hay fiebre o la formación de autoanticuerpos (anticuerpos que se producen incorrectamente contra su propio tejido corporal).
Ocasionalmente, hasta el 1% de los usuarios, pueden producirse infecciones graves como infecciones pulmonares, infecciones de la sangre o infecciones de las articulaciones. También puede provocar cáncer de piel (excepto melanoma), un número reducido de plaquetas en sangre (alto riesgo de sangrado y hematomas), inflamación de los ojos, pulmones, incluidas cicatrices y vasos sanguíneos.
El linfoma o el melanoma (ambos tipos de cáncer) pueden ocurrir en raras ocasiones, es decir, hasta en el 0,1% de los usuarios. Además, puede provocar sarcoidosis (enfermedad inmunitaria inflamatoria que afecta a todo el cuerpo), daños graves al sistema nervioso que incluyen debilidad muscular grave y otros síntomas similares a los que se presentan en enfermedades del sistema nervioso como la esclerosis múltiple o la inflamación de la médula espinal. Además, existe una disminución aislada o combinada de todos los tipos de componentes celulares de la sangre, como los glóbulos rojos, los neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) y las plaquetas (trombocitos). Además, se pueden desarrollar lupus o síntomas similares al lupus. Una infección tuberculosa puede reaparecer (p. Ej., Puede producirse un brote agudo de una infección latente silenciosa) o una inflamación del hígado con un aumento de los valores hepáticos, causada por el propio organismo, también llamada hepatitis autoinmune.

En muy raras ocasiones, en menos del 0,01% de los usuarios, pueden producirse trastornos funcionales generales de la médula ósea y la alteración grave asociada de la formación de células sanguíneas, ya que la médula ósea es el lugar principal donde se producen las células sanguíneas en los adultos.

En casos individuales, cierta forma de cáncer de piel (carcinoma de células de Merkel), recurrencia de cierta forma de inflamación hepática inducida por virus (hepatitis B), empeoramiento de la dermatomiositis (cambios inflamatorios en los músculos y la piel), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o Puede haber una reacción inflamatoria excesiva que afecte a todo el cuerpo, que se produce debido a la activación excesiva de los macrófagos y se denomina síndrome de activación de los macrófagos.

fatiga

La fatiga es un síntoma bastante inespecífico que puede tener diversas causas posibles. En determinadas circunstancias, también puede ocurrir como efecto secundario al usar Enbrel®.
En casos muy raros, por ejemplo, es posible que el fármaco provoque una disminución de la producción de glóbulos rojos. La anemia resultante (anemia) puede manifestarse inicialmente como cansancio.
Asimismo, enfermedades como infecciones del tracto urinario o un resfriado pueden presentarse con mayor frecuencia durante el tratamiento con Enbrel®, lo que también puede provocar fatiga, entre otras cosas. Además, suelen aparecer síntomas como tos y goteo nasal o sensación de ardor al orinar.

Las enfermedades graves causadas por la droga también pueden provocar fatiga, entre otras cosas. En caso de duda, es mejor discutir con el médico que prescribió el medicamento si el cansancio puede estar relacionado con el uso de Enbrel®.

cáncer

En algunos casos, el tratamiento con Enbrel® puede promover o desencadenar la aparición de ciertos cánceres. Estos incluyen, por un lado, los cánceres que afectan el sistema sanguíneo, que se conocen como leucemia. Por otro lado, una forma especial de cáncer de piel (carcinoma de células de Merkel) puede ocurrir con mayor frecuencia.

Sin embargo, en contraste con otros posibles efectos secundarios de Enbrel, no se puede decir con qué frecuencia el cáncer es causado por tomar el medicamento. Esto se debe al hecho de que el conocimiento actual de los datos recopilados científicamente no es suficiente para evaluar esto.
Por tanto, los pacientes que estén tomando Enbrel® deben ser controlados periódicamente. En el caso de que ocurra una enfermedad grave como el cáncer, en el mejor de los casos se puede tratar temprano.

erupción cutanea

Una erupción es un posible efecto secundario relativamente común de Enbrel®. Esto suele ocurrir como parte de una reacción alérgica al ingrediente activo del medicamento. Otros posibles síntomas incluyen dificultad para respirar, fiebre y picazón. La erupción puede ocurrir sin más signos de reacción alérgica.

La erupción puede desarrollarse inmediatamente después de inyectar la jeringa, pero también puede desarrollarse después de unas horas o días. Es posible que la piel de todo el cuerpo se vea afectada o que solo ciertas partes del cuerpo muestren la erupción. Sin embargo, dado que una erupción cutánea puede tener muchas otras causas posibles, se debe consultar al médico tratante si se sospecha un efecto secundario. Si es necesario, debe interrumpirse el tratamiento con Enbrel®. Los medicamentos para tratar la reacción alérgica solo deben administrarse en casos graves.

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Aumento de peso

Por lo general, no se espera un aumento de peso durante el tratamiento con Enbrel®. Si hay un aumento de peso corporal como parte de la terapia con el medicamento, esto generalmente tiene otra causa. Por lo general, es responsable una mayor ingesta de calorías con los alimentos que el consumo de calorías (mediante la actividad física).

Sin embargo, en determinadas circunstancias, Enbrel® puede, en raras ocasiones, ser responsable de un rápido aumento de peso: si la función de bombeo del corazón se deteriora como efecto secundario (insuficiencia cardíaca), se puede formar retención de agua en las piernas (edema). Además del aumento del peso corporal, suele haber una hinchazón notable y visible de los tobillos y la parte inferior de las piernas. En tal caso, se debe consultar al médico tratante.

Leer más sobre el tema: Edema en la pierna

costos

Enbrel® es un fármaco relativamente caro. Los costes del tratamiento de una sola jeringa son de varios cientos de euros y el tratamiento completo suele costar varios miles de euros. Sin embargo, por regla general, el medicamento solo se prescribe si está cubierto por la compañía de seguros médicos.
Si la indicación está justificada, esto no suele plantear problemas tanto para los seguros privados como para los legales. Sin embargo, es recomendable aclarar la asunción de costos de antemano. En casos excepcionales, el medicamento se puede recetar en consulta con el médico, incluso si los costos no están cubiertos. En este caso, sin embargo, el paciente debe pagar el medicamento él mismo.