Tecfidera

Introducción

Tecfidera® es un fármaco que se utiliza principalmente para tratar la esclerosis múltiple. La esclerosis múltiple es un tipo de enfermedad nerviosa inflamatoria crónica. En el curso de esta enfermedad, las vainas de mielina de los nervios del sistema nervioso central (SNC) se destruyen gradualmente. La vaina de mielina es la capa de lípidos (grasas o compuestos similares a las grasas) que envuelve en espiral los nervios individuales del SNC y, por tanto, aumenta significativamente la velocidad de transmisión de la señal.

Sin embargo, si padece esclerosis múltiple, el cuerpo ataca las vainas de mielina con inflamación. Las vainas de mielina se dañan cada vez más hasta que aparecen síntomas recurrentes de parálisis y dolor. Tales síntomas son causados ​​por la transmisión de señales defectuosas en el SNC.

La esclerosis múltiple es no curable, solo se puede intentar devolver al paciente un poco de calidad de vida a través de una terapia intensiva y, por lo tanto, la Ralentizar el curso de la enfermedad a través de varios medicamentos.. Tecfidera® es uno de esos medicamentos. La sustancia química detrás del nombre Tecfidera® es dimetilfumarato, un compuesto químico hecho de ácido fumárico y metanol, un alcohol. Como sustancia medicinal están el éster dimetílico del ácido fumárico entre otros efectos reguladores inmunológicos dijo.

Modo de acción

El mecanismo exacto detrás de los efectos de Tecfidera® es en este momento aún no está claro. Se supone que Tecfidera®, o su ingrediente activo, dimetilfumarato, efectos inmunomoduladores y antioxidantes tener.En este contexto, inmunomodulador significa que el sistema inmunológico se mantiene bajo control y, por lo tanto, los "ataques" inflamatorios sobre las vainas de mielina se reducen al menos hasta cierto punto.
Los antioxidantes son sustancias que interceptan los radicales libres en el cuerpo y, por lo tanto, Prevenir el daño celular. Se supone que ambas propiedades se ven favorecidas por una vía de señalización intracelular (dentro de la célula). Esta vía de señalización normalmente provoca la formación de proteínas que participan en reacciones antiinflamatorias y antioxidantes y protegen a las células del estrés oxidativo. A través de respuesta inmune debilitada y el Desarrollo de sistemas de protección celular, Tecfidera® tiene un efecto positivo en la progresión de la esclerosis múltiple.

Areas de aplicación

Tecfidera® tiene dos áreas principales de aplicación. Por un lado, lo hará en la esclerosis múltiple, por otro lado, un ácido fumárico químicamente muy similar se usa bajo el nombre Fumaderm® en el soriasis (soriasis) aplicado.
En el tratamiento de la esclerosis múltiple, el enfoque principal al usar Tecfidera® es reducir el número de recaídas que ocurren.

Como la esclerosis múltiple, la psoriasis es una de ellas enfermedades inflamatorias crónicas. En el curso de esta enfermedad hay un crecimiento anormalmente rápido de la epidermis (epidermis), que se manifiesta en áreas de piel grandes y escamosas. Estas zonas de la piel están muy secas y provocan mucho sufrimiento a la persona afectada debido al picor persistente.
Fumaderm® también puede estar aquí a través de su efecto de estrangulamiento sobre el sistema inmunológico. Sin embargo, el mecanismo exacto por el cual el fármaco desarrolla su efecto tampoco se conoce suficientemente todavía. Para tratar la psoriasis es Fumaderm® Ya aprobada durante años, la aprobación para la terapia con ácido fumárico para la esclerosis múltiple solo se obtuvo años después.

• Terapia de la psoriasis
  y
• Fumadermo

Formas de dosificación y dosis.

Si trata la esclerosis múltiple con Tecfidera®, la forma de dosificación es la ingesta oral (oral) a disposición. Tecfidera® se llama Cápsula dura se vende en dos dosis diferentes. La cápsula dura protege el ingrediente activo del jugo gástrico, de modo que el dimetilfumarato solo se libera en el intestino y puede ser absorbido a la sangre a través de las células de la pared intestinal.
Al inicio del tratamiento, se toman dos tabletas de la dosis más baja al día durante los primeros días, luego se aumenta la dosis. La cantidad de ingesta diaria también está en la dosis más alta. dos tabletas al día. Tecfidera® está tan lejos Aprobado solo para adultos a partir de los dieciocho años, No hay estudios disponibles sobre los efectos de Tecfidera® en personas mayores y niños menores de diez años. Por lo tanto, el uso de la droga no está permitido aquí.

Efectos secundarios

Si los pacientes toman un medicamento, en principio siempre puede ocurrir que se produzcan reacciones de hipersensibilidad, alergias o, en el peor de los casos, un shock alérgico. Estos efectos secundarios también son posibles con Tecfidera®, ya que todos reaccionan de manera diferente a los diferentes ingredientes activos de los medicamentos.

Otros efectos secundarios comunes al tomar Tecfidera® son los sofocos y los llamados sofocos. El término rubor describe un enrojecimiento repentino de la cara que se acompaña de una fuerte sensación de calor. Los síntomas que afectan el tracto digestivo también son comunes durante la terapia con Tecfidera®. Las náuseas, los calambres de estómago o la diarrea son ejemplos de este tipo de molestias.
Los efectos secundarios como el daño renal se describen con menos frecuencia.

Otro efecto secundario que también se produce es la disminución de varios recuentos de células sanguíneas. Por ejemplo, se han encontrado leucopenia y linfopenia varias veces. Ambos términos denotan un número reducido de celdas. La leucopenia se refiere a los leucocitos (glóbulos blancos), que son responsables del sistema inmunológico. Los pacientes con leucopenia son, por tanto, más susceptibles a las enfermedades infecciosas que las personas sanas. Por ejemplo, es más probable que se resfríen o contraigan enfermedades más graves como la neumonía. Los glóbulos blancos también incluyen a los linfocitos como un subgrupo, que son responsables de la producción de anticuerpos y la destrucción de patógenos invasores. Si un paciente tiene linfopenia, los efectos son similares a los de la leucopenia, el sistema inmunológico está extremadamente debilitado y las enfermedades infecciosas lo pasan fácilmente. Por las razones mencionadas, los pacientes que están en tratamiento con Tecfidera® deben ser controlados periódicamente mediante análisis de laboratorio de sus valores sanguíneos.

Interacciones

Con Tecfidera®, las interacciones ocurren principalmente cuando el otro fármaco que se está tomando tiene un efecto nefrotóxico (tóxico para los riñones). Dado que Tecfidera® a veces también causa efectos secundarios en los riñones, podría ser con Combinación de dos fármacos nefrotóxicos para daño renal severo y en el peor de los casos, insuficiencia renal.

Los medicamentos que ejercen presión sobre los riñones son, por ejemplo, los AINE, que también incluyen Aspirina® e ibuprofeno. También se recomienda precaución al usar Tecfidera® al mismo tiempo que sustancias inhibidoras del sistema inmunológico, como el cortisol. El hecho de que Tecfidera® probablemente tenga un efecto estrangulador sobre el sistema inmunológico puede conducir a un aumento de la eficacia. No hay estudios sobre la toma de la píldora anticonceptiva con Tecfidera®, pero hay recomendaciones de que se deben considerar los métodos anticonceptivos no hormonales, como los condones, al tomar Tecfidera®.

Tecfidera en el embarazo

Para tomar Tecfidera® durante el embarazo y la lactancia hay sin estudios clínicosSin embargo, según varios experimentos, se cree que el medicamento podría tener un impacto negativo en la salud del feto.
El tratamiento con Tecfidera® se debe al limitado estado actual de los conocimientos no recomendable. Tampoco se ha demostrado si el ingrediente activo de Tecfidera® pasa a la leche materna, por lo tanto, las madres que amamantan deben sopesar cuidadosamente los beneficios y posibles riesgos de tomar Tecfidera®.

precio

Aunque el ingrediente activo dimetilfumarato es relativamente barato, el medicamento Tecfidera® cuesta mucho.
El coste anual de un tratamiento diario con Tecfidera® ronda los 15.000 euros.
Si se toman dos comprimidos al día, se obtiene un precio de unos 46 euros al día, lo que corresponde a un precio de 23 euros el comprimido.
Fumarderm®, por otro lado, cuesta solo una fracción, pero no está aprobado para el tratamiento de la EM.